Premium Market Insights에서 발행한 “트랜스펙션 시약 및 장비 시장”이라는 새로운 연구 보고서에 따르면, 트랜스펙션 시약 및 장비 시장은 2022년 11억 7079만 달러에서 2030년 21억 4503만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 2022년부터 연평균 성장률(CAGR) 7.8%를 기록할 것으로 예상됩니다. 2030년까지.
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암의 경제적 부담 증가로 인해 형질감염 시약 및 장비 시장 성장이 촉진되고 있습니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 암은 전 세계적으로 주요 사망 원인 중 하나이며 2020년에는 약 1,000만 명이 사망했습니다. 국제 암 연구 기관(International Agency for Research on Cancer)에 따르면 전 세계 암 부담은 증가할 가능성이 높습니다. 2040년까지 3,020만 건이 더 추가될 예정입니다. 유방암 협회(Breast Cancer Organization)에 따르면 전 세계 유방암 사례의 약 5~10%는 유전성이고 여러 세대에 걸쳐 전달되는 비정상 유전자에 의해 발생합니다. 2023년 국제 역학 저널(International Journal of Epidemiology)에 게재된 “생활 방식, 유전적 위험 및 암 발병률”이라는 기사에 따르면 발생하는 암 상태의 거의 33%가 유전적이며, 이 질병에서 유전적 돌연변이의 위험이 높습니다. 따라서 사람들은 유전성 암의 조기 발견과 맞춤형 치료를 위해 유전자 프로파일링을 선택합니다. BRCA1 및 BRCA2는 때때로 종양 억제 유전자라고도 합니다. 이러한 유전자 중 하나의 해로운 변종을 물려받은 사람들은 여러 암, 특히 유방암과 난소암에 걸릴 위험이 더 높습니다. 또한 이 사람들은 해당 유전자에 변이가 없는 사람들에 비해 더 어린 나이에 암이 발병하는 경향이 있습니다. 암세포의 핵산 처리에 초점을 맞춘 연구는 암 대사를 이해하는 데 도움이 될 것입니다. DNA는 일반적으로 형질감염될 세포로 전달되도록 바이러스 또는 비바이러스 입자로 포장됩니다. 난치성 또는 전이성 암 치료에서 항종양제의 효과를 높이기 위한 새로운 접근법으로 유전자 전달이 제안되었습니다. 유전자 요법과 약물(유사 요법)의 연관성은 특히 폐암, 대장암, 췌장암, 방광암 및 유방암에서 기존 치료법의 항증식 효과를 강화시키는 것으로 보고되었습니다. 따라서 암의 경제적 부담 증가는 형질감염 시약 및 장비 시장을 강화합니다.
세포 및 유전자 치료제 제조는 복잡한 프로세스로 인해 실행 및 모니터링이 중요합니다. 생명공학의 발전으로 수많은 징후의 치료를 위한 맞춤형 치료법이 채택되었습니다. 세포치료제와 유전자치료제는 주로 신경질환, 암, 유전질환 등 만성질환 치료에 사용된다. 세포 및 유전자 치료의 주목할만한 장점은 표적 치료, 더 빠르고 효율적인 회복, 부작용 감소 등입니다. 세포 및 유전자 치료법은 식품의약국(FDA) 승인 제품의 가용성으로 인해 전 세계적으로 널리 채택되고 있습니다. 예를 들어, FDA는 2022년 Ferring Pharmaceuticals A/S에서 제조한 아데노바이러스인 ADSTILADRIN을 승인했습니다. 이 재조합 아데노바이러스(rAd-IFNa/Syn3)는 인간 인터페론 알파-2b cDNA를 방광 상피로 전달하여 특정 유형의 방광으로 고통받는 환자를 치료합니다. 암. 2022년에는 Janssen Biotech, Inc.에서 제조한 CARVYKTI도 FDA의 승인을 받았습니다. CARVYKTI는 특정 종류의 재발성 또는 불응성 다발성 골수종을 치료하기 위해 BCMA 발현 종양 세포를 공격하도록 렌티바이러스로 조작된 자가 CAR-T 세포입니다.
University College London(UCL)이 2020년에 발표한 “유전자 치료 과정 변화 평가 프레임워크: 일시적인 형질감염 및 안정적인 생산자 세포주 비교”라는 기사에 따르면, 유전자 치료 제품을 테스트하기 위해 423건의 진행 중인 임상 시험이 진행되고 있습니다. 오늘날 과학자들은 이러한 치료법을 생산하기 위해 형질감염 기술을 사용합니다. 따라서 세포 및 유전자 치료 활동의 인기가 높아짐에 따라 수행되는 형질주입 절차 수가 늘어나고 이는 결국 형질주입 시약 및 장비 시장의 성장을 촉진합니다.
형질감염 시약 및 장비 시장은 제품, 양식, 응용 프로그램, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 구분됩니다. 제품에 따라 시장은 시약과 장비로 분류됩니다. 형질감염 시약 및 장비 시장은 양식에 따라 바이러스, 비바이러스 및 하이브리드 방법으로 분류됩니다. 적용 측면에서 형질감염 시약 및 장비 시장은 생물의학 연구, 단백질 생산 및 치료 전달로 분류됩니다. 형질감염 시약 및 장비 시장은 최종 사용자별로 학계, 연구 기관, 제약 및 생명공학 기업으로 분류됩니다.
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시장은 지역에 따라 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 중남미로 분류됩니다. 북미는 전 세계 형질감염 시약 및 장비 시장 성장에 가장 큰 기여를 하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 2022년부터 2030년까지 형질감염 시약 및 장비 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 세포 및 유전자 치료법(CGT)은 해결되지 않은 치료적 필요성이 있는 심각하고 희귀한 질병으로 고통받는 환자를 치료하기 위해 처방됩니다. CGT 제조는 매우 복잡한 프로세스로, 부족한 인프라와 전문 지식이 주요 제한 요소입니다. 중간재 및 최종 제품과 관련된 물류 관련 문제로 인해 기업의 CGT 제조 역량이 제한됩니다. CGT 제조 과정에는 ‘성분채집술’을 통해 자가 세포를 추출한 후 전문 실험실로 보내고, 환자 투여를 위해 다시 진료소로 보내는 과정이 포함되며, 이 모든 과정은 엄격한 품질 관리를 통해 수행되어야 합니다. 미국 식품의약국(FDA)은 지금까지 7개의 CGT 약물만을 승인했으며 신제품 파이프라인은 ~1,200개의 실험 치료법에 도달했습니다. 이들 중 절반은 2상 임상 시험에 있습니다. 이러한 전망으로 인해 2023년 화학 및 엔지니어링 뉴스 보고서에 명시된 바와 같이 세포치료제와 유전자치료제의 연간 매출은 각각 15%와 30% 정도 성장할 것으로 예상됩니다. 많은 제조업체가 Labcorp, Lonza와 Catalent는 CGT 제품의 생산 및 상업화와 관련된 장벽을 극복하기 위해 노력하고 있습니다. Lonza는 세포 및 유전자 치료제 제조 역량을 강화하기 위해 미화 920만 달러를 투자했습니다. CDMO의 이러한 이니셔티브는 미국 내 형질감염 시약 및 장비 시장의 성장에 기여하고 있습니다.
ClinicalTrails.com, 질병통제예방센터(CDC), 세계보건기구(WHO) 및 식품의약청(FDA)은 형질감염 시약 및 장비 시장에 대한 보고서를 준비하는 동안 참조되는 몇 가지 주요 1차 및 2차 소스입니다. .
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